随着计算机化系统(Computerized System)在药物安全性评价机构中运用得越来越广泛,计算机化系统的管理也越来越受到官方审计的重视。本文是从质量保证(Quality Assurance,QA)的角度来阐述在计算机化系统的整个生命周期里,QA在其中的所承担的角色和能够起到的作用,保证由计算机化系统所产生的安全性评价数据与纸质记录数据一样准确、真实、可靠。
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