同宜医药CBP-1018和恩扎卢胺联合用药I/II期临床试验申请获FDA批准
灯塔365
2024-06-14 13:26:11
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CBP-1018是同宜医药基于独家开发的BESTTM生物技术平台研制的新一代双配体小分子偶联药物。两个配体分别特异性识别前列腺特异性膜抗原(PSMA)受体和叶酸受体(FRα),小分子毒素为MMAE。PSMA在前列腺癌症细胞表面高度特异性表达,在前列腺癌症分子成像和靶向治疗中具有极其重要的研究价值。FRα是一种糖蛋白,介导细胞叶酸的内吞作用,在各种恶性肿瘤细胞表面高度表达。在同宜的双靶机制作用下,将更精准识别并作用于肿瘤细胞。

CBP-1018在临床前研究中表现出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性,并且CBP-1018单药在临床上已经显示出良好的初步疗效。根据CBP-1018在2024年ASCO上公布的数据,其单药在0.14mg/kg及以上剂量组中,52%的患者在接受CBP-1018单药治疗后出现PSA水平下降,其中9例患者有可测量病灶,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别高达33.3%(3/9)和100%(9/9)。在所有可评估的mCRPC患者中,中位影像学无进展生存期(rPFS)为9.2个月。

CBP-1018和新型内分泌治疗药物(恩扎卢胺)联合用药的I/II期临床试验申请获得FDA批准,标志着同宜医药首创的双配体偶联药物在临床上有更广阔的探索空间。恩扎卢胺作为雄激素受体抑制剂,临床上广泛用于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗,而本次与Bi-XDC药物联用,有望增强两款药物的协同作用,将提供给更优的疗效,造福更多病患。

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