灯塔365网：GMP药品生产质量管理体系资源分享

QA在计算机化系统中起到什么作... 2024-09-30 16:23:43

计算机化系统验证-CSV 2024-06-17 13:44:26

什么是计算机系统验证 2024-06-14 13:44:05

同宜医药CBP-1018和恩扎... 2024-06-14 13:26:11

中国首款按疗效价值支付的生物创... 2024-06-05 09:06:04

合肥亿帆生物制药有限公司收到国... 2024-06-04 14:34:08

随着计算机化系统(Computerized System)在药物安全性评价机构中运用得越来越广泛,计算机化系统的管理也越来越受到官方审计的重视。本文是从质量保证...

QA在计算机化系统中起到什么作用 2024-09-30 16:23:43 0 评论 3 浏览

计算机化系统验证：Computersystem validation，简称CSV。计算机化系统验证是建立文件来证明系统的开发符合质量工程的原则，能够提供满足用户...

计算机化系统验证CSV CSV 计算机化系统验证 2024-06-17 13:44:26 0 评论 7 浏览

计算机系统验证是制药及相关行业质量保证中重要部分，是2010版GMP附录中规定必须得到验证的部分。

计算机系统验证 2024-06-14 13:44:05 0 评论 7 浏览

近日，美国FDA基于对同宜医药CBP-1018单药的安全性，疗效以及临床药理等数据的审核，批准CBP-1018和恩扎卢胺联合用药的I/II期临床试验予以开展。

同宜医药CBP-1018 2024-06-14 13:26:11 0 评论 8 浏览

复星凯特“奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划”于2024年1月推出，符合条件的患者在使用奕凯达治疗后，若未能达到完全缓解，将获最高60万元的返还。

奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划 2024-06-05 09:06:04 0 评论 5 浏览

公司合肥亿帆生物制药有限公司于6月3日收到国家药品监督管理局核准签发的间苯三酚注射液《药品注册证书》。

亿帆医药药品注册证书 2024-06-04 14:34:08 0 评论 4 浏览